Jawa
Domovská stránka
> C
> Porozumění Oznámeným Subjektům: Jejich Role Při Certifikaci Zdravotnických Prostředků A Výrobků
Porozumění oznámeným subjektům: Jejich role při certifikaci zdravotnických prostředků a výrobků
Dokumenty vydávané notifikovanou osobou jsou podkladem pro označování výrobků evropskou značkou shody CE. Nově (dle nařízení EP a Rady č. 305/2011) se notifikované osoby označují jako oznámené subjekty.
Pokud jde o toto, jak získat ce
K získání certifikátu CE pro své výrobky musí výrobci provést následující kroky:
- Prvním krokem je definování směrnic nebo směrnic vztahujících se k produktu.
- Druhým krokem je zjistit, zda produkt splňuje základní bezpečnostní požadavky stanovených směrnic.
- Třetím krokem je proces posuzování shody.
Stanovený výrobek je dle § 12 odst. 1 písm. a) zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky ve znění pozdějších předpisů takový výrobek, který představuje zvýšenou míru ohrožení oprávněného zájmu a u kterého musí být posouzena shoda.
Když to vezmeme v úvahu, kdy je označení ce povinné
Označení CE neslouží k obchodním účelům a není označením původu provedení výrobku. Označení CE je povinné a musí být připojeno dříve, než je jakýkoli výrobek, na nějž se tato povinnost vztahuje, uveden na trh a uveden do provozu, kromě případů, kdy specifické směrnice požadují něco jiného.
A kdo provádí certifikací? Certifikaci může provádět pouze organizace, certifikační orgán, který je nezávislý na osobě nebo firmě požadující certifikaci. Nezávislost certifikačního orgánu se obvykle dokládá akreditací.
Jak certifikovat výrobek
Certifikace výrobků může být prováděna akreditovaným certifikačním orgánem (COV akreditovaný ČIA pod č. 3020), popř. neakreditovaně (jako služba ITC). V prvním případě je potvrzována shoda vlastností výrobků s požadavky předpisu (zákon, vyhláška, norma, směrnice apod.), který je uveden v příloze osvědčení o akreditaci.
Co musí být uvedeno na cenovce? V případě, že o to zákazník požádá, je podnikatel povinen vydat doklad o prodeji zboží nebo o poskytnuté službě (§ 31 odst. 14 živnostenského zákona). Na dokladu musí být uvedena identifikace podnikatele, datum prodeje zboží nebo služby, druh zboží nebo služby a cena.
Lidé se také ptají, co musí obsahovat výrobek
Co musí obsahovat etiketa potravinového výrobku?
- název potraviny;
- seznam složek, tzn.
- každou látku, která může způsobovat alergie nebo nesnášenlivost (kompletní seznam najdete v Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU č.
- množství určitých složek nebo skupin složek;
- čisté množství potraviny;
pak stanovuje rozsah údajů prokazujících výši a dobu uplatňování cen. Prodávající musí vést evidenci s údaji, z nichž je zřejmý název, popřípadě druh zboží, určené podmínky, k nimž se cena vztahuje, výše ceny, za kterou je zboží prodáváno, a počátek a konec období, v němž se za tuto cenu prodávalo.
Navíc, co je to posouzení shody
Jako výrobce musíte provést analýzu rizik a zajistit, aby vaše výrobky byly před svým uvedením na trh EU v souladu s určitými pravidly. Tento postup se nazývá posuzování shody a provádí se jak během fáze vývoje výrobku, tak jeho produkce.
